恩瑞舒凍晶注射劑250毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

恩瑞舒凍晶注射劑250毫克

台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - abatacept - 凍晶注射劑 - abatacept (9200099700) mg - abatacept - 1、成人類風濕性關節炎:(1)與methotrexate併用,適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。 (2)與methotrexate併用,用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物[包括methotrexate (mtx) 或一種腫瘤壞死因子 (tnf) 抑制劑]反應不良或耐受性不佳的成人病人。2、乾癬性關節炎:單獨使用或與傳統疾病修飾抗風濕病藥物 (cdmards) 併用,適用於治療罹患活動性乾癬性關節炎且對疾病修飾抗風濕藥物(dmards)反應不良或耐受性不佳,且乾癬性皮膚病變不需要額外全身性治療的成人病人。3、幼年型慢性關節炎:與methotrexate併用,用於治療罹患有中度至重度幼年型慢性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物[包括一種腫瘤壞死因子(tnf)抑制劑]反應不良或耐受性不佳的6歲或6歲以上兒童病人。**orencia未於6歲以下的兒童進行任何研究。4、預防急性移植物抗宿主疾病(agvhd):與鈣調磷酸酶抑制劑(calcineurin inhibitor)和methotrexate併用,用於成人及2歲以上兒童病人,接受配對完全吻合或僅一個等位基因不吻合之非親屬捐贈者來源之造血幹細胞移植(hsct)時,以預防急性移植物抗宿主疾病(agvhd)。重要用藥限制:不可與其他強效免疫製劑[例如生物性疾病修飾抗風濕病藥物(bdmards)、janus激酶抑制劑(jakinhibitor)]同時使用。

恩瑞舒針筒裝皮下注射劑125毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

恩瑞舒針筒裝皮下注射劑125毫克

台灣必治妥施貴寶股份有限公司 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - abatacept - 注射劑 - abatacept (9200099700) mg - abatacept - 1.成人類風濕性關節炎:(1)與methotrexate併用,適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。(2)與methotrexate併用,用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物〔包括methotrexate(mtx)或一種腫瘤壞死因子(tnf)抑制劑〕反應不良或耐受性不佳的成人病人。2.乾癬性關節炎:單獨使用或與傳統疾病修飾抗風濕病藥物(cdmards)併用,適用於治療罹患活動性乾癬性關節炎且對疾病修飾抗風濕藥物(dmards)反應不良或耐受性不佳,且乾癬性皮膚病變不需要額外全身性治療的成人病人。3.重要用藥限制:不可與其他強效免疫製劑〔例如生物性疾病修飾抗風濕病藥物(bdmards)、janus激酶抑制劑(jak inhibitor)〕同時使用。

艾速答注射液劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

艾速答注射液劑

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - adalimumab - 注射液劑 - adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 dmards 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和 mtx 或其他 dmards 藥物併用。乾癬性關節炎適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和 mtx 或其他 dmards 藥物併用。 僵直性脊椎炎 適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 克隆氏症適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(cd),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對 infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。乾癬對其他全身性治療,包括 cyclosporine、mtx 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。潰瘍性結腸炎適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。腸道貝西氏症適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (intestinal behcet’s disease) 病人。化膿性汗腺炎適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。葡萄膜炎適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 小兒適應症 幼年型自發性多關節炎與 methotrexate 併用適用於 2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種 dmards藥物反應不佳之病人。可單獨用於對 methotrexate 無法耐受或不適合持續使用之病人。小兒克隆氏症適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators)反應不佳之 6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。

艾瑞姆注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

艾瑞姆注射液

台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886) - adalimumab - 注射劑 - 主成分 () ; adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的dmards藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。 3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、mtx或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(intestinal behcet’s disease)病人。8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.幼年型自發性多關節炎:與methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種dmards藥物反應不佳之病人。可單獨用於對methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。11.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。12.小兒葡萄膜炎:適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

盈壽求得注射液 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

盈壽求得注射液

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - methotrexate - 注射劑 - methotrexate (1008200100) mg - methotrexate - 抗惡性腫瘍

捷抑炎持續性藥效錠11毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

捷抑炎持續性藥效錠11毫克

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - tofacitinib citrate - 持續性藥效錠 - tofacitinib citrate (9200080610) mg - tofacitinib - 1.類風濕性關節炎:適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(rheumatoid arthritis, ra)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)合併使用。使用限制:不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(dmards),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。2.乾癬性關節炎:與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)合併使用,適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(psoriatic arthritis, psa)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制:不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(dmards),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。3.僵直性脊椎炎:適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(ankylosing spondylitis, as)成人病人。使用限制:不建議xeljanz與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(dmards),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。4.潰瘍性結腸炎:適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-mp)或tnf抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制:不建議與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。

達癬治® 注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

達癬治® 注射劑

台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路365號11樓 (43430803) - ixekizumab - 注射劑 - ixekizumab (9200081320) mg - ixekizumab - 1.斑塊性乾癬:適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬之6 歲以上兒童及成人病人。2.乾癬性關節炎:適用於治療患有活動性乾癬性關節炎之成人病人。3.僵直性脊椎炎:適用於治療活動性僵直性脊椎炎之成人病人。4. 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axspa) : 用於治療嚴重活動性無放射影像確認 之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人: (1) 對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)治療反應不佳或無法耐受。 (2) 其c反應蛋白(c-reactive protein,簡稱crp)濃度升高。 (3) 核磁共振造影(mri)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4) hla-b27陽性。

頗得斯安栓劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

頗得斯安栓劑

輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - mesalazine(mesalamine) - 栓劑 - mesalazine(mesalamine) (5640002800) mg - mesalazine - 輕度至中度潰瘍性直腸炎。

捷抑炎 膜衣錠 5毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

捷抑炎 膜衣錠 5毫克

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - tofacitinib citrate - 膜衣錠 - tofacitinib citrate (9200080610) mg - tofacitinib - 1、類風濕性關節炎:適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(rheumatoid arthritis, ra)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)合併使用。使用限制:不建議xeljanz與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(dmards),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。2、乾癬性關節炎:與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)合併使用,適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(psoriatic arthritis, psa)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制:不建議xeljanz與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(dmards),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。3、僵直性脊椎炎:適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(nsaid)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(ankylosing spondylitis, as)成人病人。使用限制:不建議xeljanz與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(dmards),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。4、潰瘍性結腸炎:適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-mp)或tnf抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制:不建議xeljanz與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。5、多關節型兒童特發性關節炎:適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎 (pcjia),病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)無法產生適當治療反應或無法耐受。使用限制:不建議xeljanz與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(dmards),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。

盈壽求得注射液1公克/10毫升 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

盈壽求得注射液1公克/10毫升

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - methotrexate - 注射劑 - methotrexate (1008200100) mg - methotrexate - 白血病、絨毛性腫瘍、自覺症狀及他覺症狀之緩解、抗腫瘍化學治療劑、乳癌、妊娠絨毛腺瘤水囊狀胎塊